3月18日是第26個全國愛肝日。當(dāng)天,中國肝癌介入治療重大成果新聞發(fā)布會在東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院舉行。會上,正式發(fā)布了“中國方案--以介入治療為基礎(chǔ)的中晚期肝癌綜合治療新策略”等多項引領(lǐng)國際的中國肝癌介入綜合治療重大成果。來自國內(nèi)10余家著名醫(yī)院的肝癌診療專家共同出席和見證近年來我國介入醫(yī)學(xué)界在肝癌臨床治療領(lǐng)域不斷創(chuàng)新的系列重大成果發(fā)布。
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滕皋軍院士作中國肝癌介入治療重大成果發(fā)布。張鑫攝
據(jù)介紹,以中國科學(xué)院院士、中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會會長、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院介入診療中心主任滕皋軍教授牽頭,與全國156家三甲醫(yī)院建立了國際上規(guī)模最大的高質(zhì)量以介入治療為基礎(chǔ)的肝癌治療隊列(CHANCE),并開展了80多項多中心研究,在肝動脈化療栓塞(TACE)聯(lián)合靶免治療肝癌系列研究領(lǐng)域取得了多項重大成果,發(fā)表在包括腫瘤和肝病領(lǐng)域頂刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》《柳葉刀?胃腸病和肝病學(xué)》等,為我國乃至全球中晚期肝癌患者提供全新治療策略,形成的診療方案改寫了多個診療指南,“中國方案”引領(lǐng)國際,造福全球肝癌患者。與此同時,介入醫(yī)學(xué)界廣泛開展醫(yī)工企合作,發(fā)明和創(chuàng)制了多項源于中國的介入創(chuàng)新器械和技術(shù),包括放射性粒子支架治療肝膽惡性腫瘤、釔90炭微球治療肝癌、多模AI消融和粒子植入機(jī)器人系統(tǒng)等,極大地提升了中晚期肝癌的治療效果,“中國方案”正逐步讓中晚期肝癌難治成為歷史。
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出席中國肝癌介入治療重大成果發(fā)布的專家團(tuán)隊。張鑫攝
直面攻堅:破解中晚期肝癌治療難題--5年生存率僅14.1%
據(jù)介紹,肝癌是我國高發(fā)惡性腫瘤,每年新發(fā)病例與死亡病例均占全球近半數(shù),由于起病隱匿、進(jìn)展迅速,被稱為“癌中之王”。臨床數(shù)據(jù)顯示,我國超70%肝癌患者初診已處于中晚期,失去手術(shù)切除根治機(jī)會,在過去的數(shù)十年里,不可切除肝癌的主要治療手段是介入治療,介入治療技術(shù)種類繁多,包括經(jīng)血管的TACE和各類消融術(shù)。近年來,免疫靶向治療在肝癌領(lǐng)域取得重大進(jìn)展,但并不是每一個肝癌病人都適合免疫治療。此外,介入治療在不斷創(chuàng)新的同時也需要規(guī)范化、精準(zhǔn)化。
作為我國介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物,深耕肝癌介入診療四十余年的滕皋軍院士,2021年牽頭發(fā)起中國肝癌臨床研究聯(lián)盟(CHANCE),匯聚全國百余家頭部醫(yī)院的頂尖多學(xué)科力量,推動中國肝癌診療模式創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展,構(gòu)建學(xué)術(shù)引領(lǐng)、臨床轉(zhuǎn)化和全國協(xié)同的研究體系。通過臨床科研創(chuàng)新,為中晚期肝癌診療提供高等級證據(jù)。
中國方案:TACE聯(lián)合靶免方案可顯著改善中晚期肝癌的臨床療效,改寫多個臨床指南
在本次集中發(fā)布的系列重磅成果中,由滕皋軍院士牽頭開展的CHANCE2005/CARES-005研究具有里程碑意義。該研究聯(lián)合全國22家高水平中心共同完成,是國內(nèi)首個由介入專家自主設(shè)計、采用國產(chǎn)原研藥物實(shí)施的最高級別循證醫(yī)學(xué)研究,相關(guān)成果于2026年正式發(fā)表于美國臨床腫瘤學(xué)會旗艦期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》。研究證實(shí),TACE聯(lián)合靶免方案,可顯著降低不可切除肝癌患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險,顯著延長無進(jìn)展生存期(PFS),治療優(yōu)勢不僅覆蓋傳統(tǒng)中期肝癌患者,更成功延伸至晚期、高腫瘤負(fù)荷等難治性人群,突破了現(xiàn)有治療的邊界。為全球中晚期肝癌患者提供更高效、更規(guī)范、更適配國人的治療策略,標(biāo)志著我國在肝癌介入綜合治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的歷史性跨越。
在此之前,滕皋軍院士團(tuán)隊已先后完成CHANCE001、CHANCE2201、CHANCE2202、CHANCE2211等一系列重磅研究,成果相繼登上《柳葉刀?胃腸病和肝病學(xué)》等國際頂級期刊,從真實(shí)世界的大數(shù)據(jù)證明了:在中期肝癌,聯(lián)合治療優(yōu)于單獨(dú)的介入治療;在晚期肝癌,聯(lián)合治療優(yōu)于靶免治療,達(dá)到了“聯(lián)合共贏”的目標(biāo)。此外,研究還闡明了TACE聯(lián)合靶免治療的協(xié)同作用機(jī)制,最優(yōu)治療時序、適用人群與療效評價標(biāo)準(zhǔn),用完整、閉環(huán)、高級別的循證證據(jù),建立了較完整的證據(jù)鏈。
依托CHANCE隊列平臺,團(tuán)隊已構(gòu)建起國際最大規(guī)模的介入聯(lián)合靶免治療肝癌數(shù)據(jù)隊列,累計啟動30余項臨床研究,覆蓋全國22個省市、百余家三甲醫(yī)院,所有研究均實(shí)現(xiàn)“中國專家牽頭、中國團(tuán)隊執(zhí)行、中國人群數(shù)據(jù)、中國原創(chuàng)藥物”,從根本上改變了我國肝癌診療長期依賴國外證據(jù)的局面。在此基礎(chǔ)上,該團(tuán)隊依托滕皋軍院士聯(lián)合美國和新加坡專家成立的“國際介入與多學(xué)科學(xué)會(ISMIO)”,進(jìn)一步開展了國際多中心研究,期待未來CHANCE隊列成為國際性以介入為基礎(chǔ)的國際性大隊列和研究平臺。
憑借高質(zhì)量循證證據(jù),滕皋軍院士團(tuán)隊創(chuàng)立的TACE聯(lián)合靶免治療方案被納入《原發(fā)性肝癌診療指南》,成為全國臨床規(guī)范化治療的核心推薦方案,從“可選策略”升級為“首選方案”,真正實(shí)現(xiàn)了從臨床研究到指南標(biāo)準(zhǔn)、再到全國普及的全鏈條成果轉(zhuǎn)化。該方案讓數(shù)以萬計的不可切除肝癌患者獲得更長生存期、更高生活質(zhì)量。
68歲的老周就是其中的受益者之一。8年前,剛退休的老周意外查出罹患13厘米大的巨型肝癌且多處轉(zhuǎn)移,已經(jīng)沒有了外科手術(shù)機(jī)會。在滕皋軍院士團(tuán)隊制定的TACE聯(lián)合靶免規(guī)范化方案治療下,患者堅持規(guī)范診療、定期隨訪,至今已高質(zhì)量帶瘤生存長達(dá)八年。如今老人身體狀態(tài)穩(wěn)定、精神狀態(tài)良好,與健康老人無異。這一長期生存案例,生動展現(xiàn)了中國方案為中晚期肝癌患者帶來的長久獲益。
引領(lǐng)全球:多項原創(chuàng)產(chǎn)品與技術(shù)突破,中國創(chuàng)新走向世界
滕皋軍院士團(tuán)隊長期堅持器械與技術(shù)創(chuàng)新,在肝癌介入治療方面實(shí)現(xiàn)多項從0到1的原創(chuàng)突破:首創(chuàng)全球碘125放射性粒子支架系統(tǒng),為門靜脈癌栓和膽管惡性梗阻的治療取得重大突破;率先開展全品類釔90微球治療肝癌;并進(jìn)一步與民族企業(yè)合作,研發(fā)成功國際上首個釔90炭微球;此外,與國內(nèi)AI企業(yè)合作,研發(fā)成功國內(nèi)外首套多模態(tài)AI機(jī)器人系統(tǒng),用于各類消融和粒子植入治療。迄今,該團(tuán)隊聯(lián)合國內(nèi)各大醫(yī)院,依托滕皋軍擔(dān)任主任的國家綜合介入質(zhì)控中心,構(gòu)建覆蓋早中晚期全病程、多技術(shù)融合、個體化精準(zhǔn)治療的肝癌介入診療體系,牽頭制定10余項國際、國內(nèi)技術(shù)規(guī)范與指南,讓中國介入技術(shù)、中國標(biāo)準(zhǔn)走向世界。
這一系列臨床創(chuàng)新,最終受益的還是患者。37歲李先生(化姓),體檢中發(fā)現(xiàn)右肝巨塊型肝癌,已無手術(shù)切除指征。滕皋軍院士團(tuán)隊為其采用先進(jìn)的釔90介入微創(chuàng)手術(shù),腫瘤得到有效控制并顯著縮小,成功為后續(xù)外科根治手術(shù)創(chuàng)造了關(guān)鍵條件。術(shù)后復(fù)查顯示,患者腫瘤指標(biāo)完全轉(zhuǎn)陰,肝功能及身體狀況恢復(fù)良好,無腫瘤殘留與復(fù)發(fā),已重返工作崗位、回歸正常生活。
面向未來:以創(chuàng)新守護(hù)健康,持續(xù)貢獻(xiàn)中國智慧
從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床應(yīng)用,從發(fā)表論文專利到國內(nèi)外臨床指南,從單點(diǎn)技術(shù)突破到全體系引領(lǐng),滕皋軍院士帶領(lǐng)團(tuán)隊,依托國內(nèi)各大醫(yī)院和同行,以持續(xù)創(chuàng)新破解肝癌診療難題,以多中心協(xié)作凝聚全國醫(yī)療力量,以中國方案賦能全球健康事業(yè)。
未來,滕皋軍院士團(tuán)隊將繼續(xù)聚焦肝癌等重大疾病診療瓶頸,持續(xù)深化醫(yī)工交叉融合,加速介入機(jī)器人、新型微球、AI精準(zhǔn)療效預(yù)測等前沿技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化,不斷優(yōu)化中晚期肝癌綜合治療方案,推出更多原創(chuàng)性、引領(lǐng)性成果,加快完善更適合國人的肝癌防治體系,為全球肝癌防控事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)中國智慧與中國力量,讓更多肝癌患者重獲健康。
江蘇新聞廣播 記者/祖名 通訊員/程守勤 劉敏